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资源介绍 |
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药品行业知识
本手册的目的：培训对业务不熟悉的新员工
1 药品的批号和有效期
2 药品分类体制可能对医院药学产生的影响
3 北京市医疗保险改革方案“9＋2＋1＋3＋4＋5”
4 药品编码规则
5 用财务术语解释药品流程[节选自商品流通企业会计(1994)和医院会计制度（1998）]
6 其他软件的借鉴
7 本版需要实现的方面和未来版本的加强方面
8 药品如何摆放以利于分类管理
9 医院药剂网络管理
10 改进药品加成率的方法
药品的批号
药品的批号是用来表示药品生产日期的一种编号，常以同一原料、同一辅料、同一次生产所得的产品作为一个批号，生产批号包括两个内容，一是生产药品的时间，目前我国药厂常以六位常字来表示，即前二位数字表示年份，中间二位数字表示月份，末二位数字表示日期。如批号850927，即表示该药品为1985年9月27日生产。另一个内容是生产药品的批次，如850927-2，则表示该药品是1985年9月27日生产的第二小批。还有少数药厂表示批号的方法与一般不同，如170485-2（表示1985年4月17日生产的第二批）、9850401（表示第九药厂1985年4月1日产品）、51-0985-12（表示1985年9月生产的第12批，51为品种代号）等。
进口药品的批号由各国制造厂家自定，极不一致，从批号看不出药品生产的日期和批次。如Bat.No.456，表示批号为456；Lot No. LR927表示批号为LR927；Batch Number.5N643表示批号为5N643；等等。不过进口药品标签上常注明制造日期Manufacture date (Manuf、date)，借此可了解该药品的生产日期。如Manuf. date: Oct. 15. 1985, 表示制造日期为1985年10月15日；Manuf date: 7 Sept. 1985，表示制造日期为1985年9月7日。其中英文月份的名称采用缩写的方式：Jan. (January)1月，Feb. (February)2月，Mar. (March)3月，Apr. (April)4月，May5月，June6月，July7月，Aug. (August)8月，Sept. (September)9月，Oct. (October)10月，Nov. (November)11月，Dec. (December)12月。
药品的效期及其识别
生产批号是用来表明药品生产日期及批次的。按卫生部统一规定，批号内容包括日号和分号。标注时。日号在前、分号在后，中间以短横线相连。日号一律规定为6位数。表明生产的年月日；批次表明该日投料的批次。按《关于执行中华人民共和国药典范１９９５年版有关事宜的通知》，药品有效期限的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，药品标签应到有效期的终止日期。
一、 药品效期的含义
药品的效期，系指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。药品由于各自理化性质的不同，具有不同的稳定性。一些性质不稳定的药品，如抗生素、生物制剂、脏器制剂等，因其自身性质的不稳定和不可避免的外界自然因素（光线、湿度、温度等）的影响，即使在规定的贮存条件下保存，其质量仍会随着时间的延长而逐渐变化。或分解或氧化，以致药效降低，毒性增加，而不可再供药用。为了确保药物的安全有效，有必要根据药物的不同性质，对部分药品分别规定出不同的效期。
药品的效期是由卫生行政管理部门通过长期实验考查留样观察，根据许多实验数据，结合药品本身的变化规律而确定的。这种效期的规定，充分保证了药品的质量。所以，凡是规定有"效期"的药品，都是指此药品性质不稳定，易于变质失效。在运输、贮存、使用中都应特别注意。
药品效期的规定，并不是绝对永久不变的，有的药品由于生产工艺的改进，产品质量的提高，加之保管贮存得当，往往到达效期后并未失效。相反，如果生产工艺差，产品质量低劣，保养不善，药品虽未到规定效期，就可能变质失效。有的同一药品由于包装不同或剂型不同，效期长短也不相同，或由于生产厂家所用原料及技术设备条件的差异，效期长短亦不一样。甚至在个别厂的同一产品，由于生产技术和生产工艺的改革，产品质量有所提高，因而经一定时间考察验证批准之后，该产品可能延长效期以致取消效期。
二、 我国国产药品效期的标示与识别
药品的效期是为了保证药品质量和临床用药安全有效而制订的，它对于医疗、预防工作具有重要意义。为了加强效期药品的管理，卫生部对我国效期药品有效期的标示方法及计算规定曾作了明确规定，《中国药典》1977年版、1985年版、1990年版还分别对国产药品具有效期的品种及效期期限作了明确规定。
根据卫生部的规定，具有效期或使用期限的药品，必须以"有效期至×年×月×日或使用期限至×年×月×日"的形式标明在包装或标签上。但由于种种原因，目前国产药品效期的标示法仍可见3种情况：
（1） 直接标明有效期为某年某月或某日。
（2） 直接标明失效期为某年某月。
（3） 标明效期长短，写"有效期×年"，系由生产日期（批号）的下月一日算起。
有效期与失效期的概念是否有区别，这是一个比较有争议的问题。一般认为，有效期是指药品从出厂日期或出厂期批号的下一个月一日计算起，在规定贮存条件下，能够保证质量不发生变化的期限。失效期是指超过有效期限即为失效期。我国药品管理法第三十四条规定：超过有效期的药品即为劣药，禁止销售、使用。
三、 进口药品效期的标示与识别
1． 国外进口药品英文效期标示常用词汇
效期词汇
①Expiry date (Exp•Date) 失效期
②Expiration date 失效期
③Expiring 失效期
④Use before …在……以前使用
⑤Use by …在……以前使用
⑥Validity 有效期
⑦Duration 有效期
⑧Stability 稳定期
⑨Storage life 贮存期限
注：Expiration date一词国内一般文献资料多译为失效期，但亦有人认为应主译成有效期。
Use by一词有人认为根据应用习惯，有"Use by the and of ……"之意，即使用在……末之前的意思。如Use by 1985 10，指该药可用到1985年10月31日（含31日），到11月1日即不可再用。但又有人提出此意不妥，认为Use by =Use before=Expirydate，应为失效期而非有效期。Use by 1985 10意指该药在1985年10月1日之前使用，即有效期到1985年9月30日截止。
2． 国外进口药品英文效期的标示方式
进口药品各国以英文标示效期的方式很不一致，有时难以辨别，常见的有以下见种：
⑴Exp. date: Jan. ,1990 失效日期：1990年1月
⑵Expiration date :Feb. 15, 1992 失效日期：1992年2月15日
⑶Exp. DATE 21Dec. ,1989 失效日期：1989年12月21日
⑷Expiry: 4/91 失效日期：1991年4月
⑸Exp. DATE: 30-6-89或30. 6. 89 失效日期：1989年6月30日
⑹Expiry: 9Ⅶ89 失效日期：1989年7月9日
⑺Exp. date: 11.92 失效日期：1992年11月
⑻Expiry: June 15/94 失效日期：1994年6月15日
⑼Expiration date: three years from date of manufacture 失效日期：从制造日期起3年内有效
⑽USE BEFORE: Nov. ,1992 在1992年11月以前使用
⑾Use by 1990.9 使用到1990年8月31日
⑿Expiry. 1.03.89 失效日期：1989年1月3日
⒀Expiry date 180988 失效日期：1988年9月18日
3． 国外进口药品法语所注效期的标示与识别
欧洲大陆国家生产的药品，其包装说明除法国产品用法语标示外，其他国家生产的药品也常用法语标示。
法语失效期用Date de perěmption或者单用perémption（缩写Per）表示，注意不要和英语的Per相混淆。又可用Utiliser avant （缩写UTAV相当于英语的Use before）表示。
4． 日本进口药品效期年号的换算
从日本进口的药品中，有的药品效期采用日本年号表示，需与公元年号换算，才能得到公元年号效期。
在1989年1月7日以前生产的药品，所标日本年号为昭和年号，换算方法为：
公元年号＝昭和年号＋1925（月份不变），如：①标示使用期限63. 12，则63＋1925＝1988（公元年号），即使用到1988年12月31日为止。②最终有效年号62. 1，则62＋1925＝1987（公元年号），即使用到1987年1月31日止。
在1989年1月7日以后生产的药品所标示日本年号为平成年号，换算方法为：
公元年号＝平成年号＋1988（月份不变）如：使用期限3. 12，则3＋1988＝1991年（公元年号）即使用到1991年12月31日为止。
三、 药品分类体制可能对医院药学产生的影响
1、 门诊数量趋小
医院能否贮存和供应非处方药，回答是肯定的！
非处方药在医院药房占有很大的比例（30％－40％），很难在短时间理顺，同时考虑医院门诊和住院病人对药品的需求，分类管理后肯定会留有一段时间的过渡，处方药与非处方药并存，但也要凭医生处方（除医院成立OTC药房或自选药房外）。
医院药房供应的品种单一，仅限上市药品和自配制剂。由于政策的约束，自我医疗中所需的医用原料、医用敷料（纱布、脱脂棉、胶布、绷带）、小型医疗器械、保健药品和健身器材不可能供应，造成品种结构的空白，不能适应自我医疗形势的需要。
医院药房多采用窗口式发药，使患者用药处于被动性和盲从性，人为地与患者之间形成屏障，药师难与患者对话，也难于接受患者的咨询和指导合理用药。加上医院布局和"医保"体制建立的影响，医药资源的利用和收支上更加透明，更贴近个人的切身利益。因此，有病自己看，自己花钱买药吃，也会减少个人医疗帐户上的支出。
上述因素，总体的结果是将使医院药房门诊数量日趋减小，一部分患者将分流到自我医（药）疗之中，一部分将光顾药店。
2、 自制制剂转型
国外医院药学中，制剂品种较少，仅限于配制消毒液、少量外用药和剂型的分装。我国的医院制剂品种多，投入大，但基本上是作坊式的生产，经济效益不高，药师人才资源浪费，药品质量不好控制。随着时间的推移和医药收支分流或经济成本的核算，特别是实施药品分类管理体制后，自制制剂将向3个方向转型：一部分制剂将转向于工业化生产，以加强质量控制和产品的效益；部分制剂包括静脉营养混合液和TPN将会发展，由药师在流洁净器中配制，以减少微粒数量和输液反应；另外，医院制剂中疗效好、剂型独特的品种也会开发成新药或非处方 |
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