电子病历指导委员会
Electronic Health Record Steering Committee, EHR-SC
关于采纳LOINC®标准的可行性分析报告
Feasiblility Report on Adoption of LOINC®
2007年2月27日
目录
1. 前言 4
2. 可行性分析的目标领域 5
2.1 目标词表领域 5
2.2 目标词表子领域 5
3. 标准剖析 6
3.1 标准概况 6
预期用途 6
语义模型 6
编码方法 7
系统结构 8
3.2 内容分析 8
概念粒度 8
术语数量 9
适用范围 9
不适用范围 10
外部资源 10
3.3 配套工具 10
单机版软件工具 10
在线服务 10
3.4 实施要求 11
版权费用 11
技术指导 11
系统要求 11
对照要求 11
实施时间框架 11
批准、认可与遵从性 12
3.5 资助与管理 13
基金资助 13
管理维护 13
4. 应用现状 14
4.1 美国现状 14
4.2 国际趋势 15
4.3 国内现状 15
5. 适用的目标领域 16
5.1 适用的目标领域及其子领域的划分 16
5.2 不适用的领域 16
5.3 实施策略 16
5.4 临床医疗机构之外的需求 16
6. 可行性分析的结论 18
致谢 19
1. 前言
在全国行业信息化的大背景之下，医疗卫生机构急需努力实现对其所拥有卫生信息的交流与共享。医疗卫生数据的这一交流与共享意义重大，将能改善病人安全、减少差错率、降低管理成本，并有利于加强全国公共卫生和灾害准备方面的工作。为了实现卫生数据的交换与共享，就需要医疗卫生机构采用相同的临床词表和信息传输方式。有了统一的标准，他们就能在保持含义一致的情况下传输信息。医疗卫生机构内部及相互之间这种信息共享的实现，就意味着互操作性，即协同工作能力的实现。所有医疗卫生机构能够采用统一的“语言”，将避免因转换和重复录入数据而付出高昂代价，从而医疗卫生机构就能籍此在诸多方面高效率，高质量地开展各种满足具体需求的项目。目前，国内外的许多研究和实践都表明，标准所带来的互操作性将使我们能够共享通用的电子病历，而这反过来又会极大地改善国家医疗卫生保健工作的质量以及公众的健康与安全。
当前，医疗卫生信息领域的一个共识就是，现在正是统一临床词表和消息传输标准的时候，而这将使医疗卫生机构能够构建具有互操作性的医疗卫生信息系统，更好地支持安全环境下的信息交换和共享。无疑，国家近来启动的电子病历工作将需要确定一整套临床词表和消息传输标准。随着医疗卫生信息标准确立，国家有关部门和机构在医疗保健服务方面的决策将会显著地得到加强和支持。
本报告将从医学实验室检验项目医嘱和结果的命名与编码方面，就采用LOINC标准的问题，对该标准加以可行性分析，得出明确结论，并提交给全国电子病历指导委员会（The National Electronic Health Records Steering Committee，EHR-SC）。
2. 可行性分析的目标领域
2.1 目标词表领域
目标词表领域的通用名称
实验室检验项目医嘱概念（Laboratory Test Order Concepts）
实验室检验项目结果概念（Laboratory Results Concepts）
目标词表标准预期在全国医疗卫生机构中的主要用途
作为实验室检验项目医嘱概念的命名与编码标准。
作为实验室检验项目结果概念的命名与编码标准。
2.2 目标词表子领域
实验室检验项目医嘱概念子领域
领域/子领域 是否在本报告范围之内
实验室检验项目概念的命名与编码 是
实验室检验项目组合概念的命名与编码 是
实验室检验项目概念的命名与编码 是
实验室检验项目组合概念的命名与编码 是
基因与蛋白质的命名与编码 否
解剖学与生理学概念的命名与编码 否
实验室检验项目结果概念子领域
领域/子领域 是否在本报告范围之内
实验室检验项目结果概念的命名与编码 是
实验室检验项目医嘱开立 否
实验室检验项目结果取值概念的命名与编码 否
3. 标准剖析
3.1 标准概况
LOINC®的全称是Logical Observation Identifier Names and Codes，中文名称为“逻辑观测指标标识符命名与编码系统（下文简称为LOINC）”。
LOINC是由美国一家基金会下设的医疗卫生研究院于1995年发起和创建，并一直维护和更新至今的一项临床词表标准。LOINC数据库提供了一套通用名称和标识码，用于标识实验室检验项目和临床观察指标的医嘱和结果概念。LOINC代码和名称主要用于HL7等医疗信息交换标准消息之中的观察指标相关区段。
LOINC属于一部前组型（先组型）术语系统。实际上，LOINC数据库就是一个“通用的”主文件（Master File），其提供的是标准的检验项目名称与代码，其涵盖了实际的实验室信息系统主文件之中的绝大多数项目。
预期用途
当前，临床实验室信息管理系统和基于计算机的病历系统（电子病历系统）等各个医疗保健信息学子领域，都在采用现有的ASTM E1238、HL7、CEN TC251及DICOM观测指标结果报告消息标准。
LOINC旨在构建这种条件下使用的通用标识符（命名与代码），特别是编制用于ORU HL7（HL7的2.x和3.0版，或ASTM 1238-949）消息中OBX区段的观测指标标识符（Observation Identifier）字段（#3）、或者HL7和DICOM标准未来版本中的相应字段结果取值编码标准化的标识符。在HL7中被标记为“LN”的编码系统就是LOINC代码。这些通用标识符的最终目的就是，通过其在各种通讯标准（消息传输标准）共存环境下的应用，促进临床实验室数据信息在不同计算处理环境之间的相互交换（交流与沟通）。
语义模型
LOINC概念的核心部分主要由一条代码、六个概念定义轴（或者说，由六个数据库字段的取值所共同组成的全称，也就是LOINC概念的定义）以及简称等组成。每个LOINC概念均由若干条基本概念及其组合概念（LOINC Parts）组合而成。其中，每个基本概念又具有相应的概念层次结构及相应的首选术语、同义词和相关名称。每条LOINC记录都与唯一一种试验结果或套组（Panel，组合）相对应。如下为LOINC的六个概念定义轴：
1) 成分（Component；或称为分析物）：如钾、血红蛋白、丙型肝炎抗原。
2) 受检属性（Property）：如质量浓度、酶的催化活性。
3) 时间特征（Timing）：也就是说，一项检测指标是某个时刻或短时间的观测结果，还是在更长时间段内的观测结果，如24小时尿标本。
4) 样本类型（Sample）：如尿、静脉血。
5) 标尺类型（Scale）：即结果属于定量型、等级型、名义型（如金黄色葡萄球菌），还是叙述型（如显微镜检查的诊断意见）。
6) 方法（Method）：是指在获得试验结果或其他观测结果时所采用的方法。
LOINC这种命名实际上采用的是一种面分类方法（即上述六个面）。其命名原则详细而明确，备有多个语种的用户手册。其中包括对基本概念和组合概念的命名。基本概念的命名遵循国际上公认的相应专业的命名方法和原则，如各种生物（细菌、真菌、病毒和动植物）和有机化合物的命名。
如前所述，LOINC作为一部前组型（先组型）术语系统，收录新概念时所采用的方法是，事先利用基本概念，组合构建出最终的LOINC概念，并加以编码。这种方法避免了自由排列组合所造成的组合爆炸问题，以及随之而来的概念组合之有效性或合理性的自动审核难题（如“头发的骨折”）。下表显示的是实验室LOINC各个定义轴（字段）实际上所采用的不同取值（基本概念或者组合概念）总数：
定义轴 实验室
成分 13988
属性 81
时间 17
体系 252
标尺 9
方法 430
如果允许用户进行自由组合（后组型），各个字段取值之间自由排列组合结果总数就是13988*81*17*252*9*430，即1.87846×1013；大约是18万亿个自由组合（不考虑各个字段取值排列组合的顺序）。也就是说，需要用户或者信息系统在将近如此之多的自由组合之中判断究竟某个组合的有效性和实际含义。这些自由排列组合是LOINC实际收录的实验室检验项目总数的5.5亿倍（1.87846×1013÷33918 ≈ 5.5×108）。
此外，从2006年12月的2.19版起，开始新增来自Wikipedia等第三方的文本型概念定义。LOINC属于第二代临床术语系统，并未直接采用描述逻辑之类的形式化体系；其概念定义虽然具有一定程度的结构化，但并不是严格的形式化定义。
编码方法
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