前言
我很乐意来介绍第二版电子健康记录解决方案（EHRS）蓝图。相对第一个版本，这是一
个非常重大的进展，而且它是诸多利益相关者和全国各地各方面专家（subject matter experts）
设计评估和协作的重大成果。
加拿大和其他国家关于健康信息技术在医疗行业的价值有一致的理解。我们对互操作EHR
的努力将给每个在加拿大的个体提供安全而隐私的终身的关键性健康历史和医疗系统内医疗服
务的记录。互操作EHR最终可以经过电子授权的医疗人员和个体在任何地点、任何时间获得，
用来支持高质量的医疗服务。此外，这些记录设计为容易进行数据共享――贯穿持续医护过程，
横跨医疗服务机构，跨越地理位置。为了达到这些目的，信息技术解决方案必须建立在具有互
操作能力的基础上。这是驱动开发和出版这本蓝图的基本原则，也是整合卫生信息系统的标准。
这份蓝图是给我们区域卫生管理机构的合作伙伴和供应商的一系列标准和指导方针，以使
得系统相互兼容和相互协作。互操作能力是革新我们的卫生保健系统的关键因素。如果没有互
操作能力，就不会有互操作EHR，而且信息将继续通过烟囱系统（译者注：指孤立的信息系统）
进行采集，从而给卫生专业人士和患者造成损害。
允许我概括一下你能在这份文档中看到的内容：
EHRS 蓝图第二版的目标
第一版蓝图帮助定义EHR 解决方案在加拿大的远景时，可以理解要成功地将它应用为现实
世界中的解决方案还有更多工作需要去做。带着这些想法，最近的工作是按以下目标进行蓝图
扩展：
- 根据 Infoway 投资项目的范围提升广度和深度，明确了架构组件层面的细节。
- 通过促进在医疗服务中使用EHR 解决方案的商业案例，和在提供医疗服务的语境下如
何利用EHRS 的更多事例，来确保蓝图作为远景声明在利益相关者之间保持实用性和
一致性。
- 提供一个完整的规范指导：解决方案供应商、医疗服务组织、区域、联邦/省/地市等
区域卫生管理机构在建设和贯彻EHR 解决方案及其关联信息结构（软件服务在多个医
疗服务点通用且可复用）的实践
第二版蓝图进行了哪些更新
在第一版蓝图发布后，Infoway 要求增加两个额外的健康域：远程医疗和公共健康监督。由
于加拿大幅员辽阔和人口分布广泛，从公众遭遇SARS 和西尼罗病毒的清醒教训中，我们可以
很容易理解这些机制对于医疗服务以及保护和提升加拿大人健康的重要性。
这份蓝图将这些域的需求纳入了EHRS发展的体系结构中，用来支持各自的项目投资策略，
并且调整EHR信息结构以支持这些领域在现实世界中的项目。
远程医疗
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对于远程医疗，关键要求是能够分享一致和全面的EHR 信息给相距甚远的卫生服务提供者
和患者。蓝图的本质是使得信息在所有需要的情况下能够进行共享，并有能力看到一个一致的
信息视图，而不用管浏览者的地理位置、以及本地应用程序的能力和它们保存的信息。
为了满足远程医疗的需求，蓝图扩展了EHRS 满足不同的目的的表现方法。EHRS 架构已
适用于支持这项计划，因为我们已经满足横跨地域分享临床资料的关键性要求。
公共卫生监督
公共卫生监督（PHS）方面，对蓝图的影响更为深远。当考虑PHS 的需要时，EHR 信息结
构的概念变得十分清晰的是：它应该更为通用。它可以而且应该是一套正在研制与开发的完整
的应用和一套正在发展的一致性标准组成，用来捕捉和利用信息以达到PHS 的目标。作为一个
结果，PHS 采用增值"辅助"服务的概念来利用信息结构的优势，用EHR 数据达到卫生监督的目
的。举例来说，公共卫生预防依赖大量的EHR 核心信息，诸如免疫史和实验室测试结果。
此外，PHS 项目向蓝图提出了在安全的环境下将数据仓库用于分析的需求。
隐私安全架构
这个版本的蓝图纳入了隐私和安全架构(PSA)-由Infoway 投资和领导的另一个项目。PSA
是加拿大第一个由所有加拿大区域卫生管理机构合作，协同众多其他利益相关者和隐私安全方
面的专家进行开发的项目。它注重在全加拿大人EHR 的基础上保护个人健康资料的机密性和隐
私性的需求。
这是蓝图中一个复杂而重要的组成部分。每个区域卫生管理机构都有自己的相关政策来获
取个人的健康信息，因此每个区域卫生管理机构及其利益相关者都需要确认，通过最合适的增
强的隐私策略和技术，在存入和获取EHR 信息时，他们的要求能够得到满意的解决。
隐私安全体系现在已公开一段时间，在正式出版时，它将与第二版蓝图保持一致，因为它
发展了架构的多个方面，特别是在通用服务部分。
EHRS 参考架构
蓝图的另一个重大变化是EHRS 参考架构（ERA）。该参考架构定义一套形式，或是文件模
版，它们以结构化的方式既表达了互操作EHR 及组件的需求，也表达了满足这些需求的机制。
ERA 包括：
临床参考框架或"兰伯特家的生活"（Life of the Lamberts）。这是一套Infoway 开发的用
例（use case），用文档形式描述了使用互操作EHR 和临床所需信息通讯的语境假设。这
些用例无意表达一切诊疗过程，而只是把重点放在EHR 信息在临床决策中是如何收集、
共享和使用。
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EHRi 概念数据模型。这一模型描述了EHR 的共享健康记录部分如何实现结构化以应
灵活地支持在大量不同的医疗环境和学科中进行信息收集和使用。
EHR 互操作性规范。这些是高层次机制的规格说明，用于医疗服务点与EHR 信息结
构互动。
信息结构互操作规范。这些是高层次的规格说明，用来说明在EHR 信息架构内存储或
访问EHR 数据的请求如何处理。
ERA中的所有信息使用统一建模语言表达，被一个自动化工具存放在知识库中，任何项目
均可以通过UML软件工程工具重复使用它们。
功能法则
随着蓝图第二版的进展，原存的许多假设，随着这个体系的实施，就再也不能被视为假设：
现在它们成为EHR信息架构和EHR解决方案的法则，这些法则将指导EHR解决方案的详细设计
与开发。
什么是第二版蓝图的不同点
目前版本的蓝图明确了更为详细的体系结构，扩展了以往的工作，并提供更多的附加信息。
纵向记录服务（LRS）
蓝图的图例展示了纵向记录服务（LRS）的概念。LRS 负责所有事务服务（如规则，数据
质量，规范）和数据访问服务（例如查询，阅读和记录某个人的健康资料），是EHR 解决方案
必需的核心。没有哪个服务概念上有真正的更新，但人们认识到，这些从公共服务（Common
Services）中分离出来的特殊服务大大便利了理解在EHR 的信息结构中多存储库和多地点注册
如何被管理。
扩展了服务的描述
这个版本的蓝图在原版本基础上提供了许多服务的更多细节。提供了调用信息结构服务的
基本执行模式，而且对在服务中的各项功能提供了更详细的说明。
信息结构配置和潜在过渡状态
蓝图现在更充分的说明了在小型、中型、大型的区域卫生管理机构中以蓝图为基础架构的
可能部署模式。
COTS 配置建议
利用商业现成（COTS）的产品组成EHR信息结构的功能也在高层次中描述。在蓝图中提
供利用现有的商业产品满足需求的各种配置方案。
蓝图新的和扩展的价值
新版蓝图是让厂商和医疗服务提供组织更有信心从事高层次组件和系统设计。蓝图就各种
体系元素如何一起作为一个连贯完整的EHR 服务提供更多信息。
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EHRS 参考架构中的UML 建模在项目设计和开发中可以重用，提供了基于共享视图的高层
次需求的解决方案的快速启动。
"兰伯特家的生活"已经成为许多拥护者认可的标准，而且将会成为一个强大基线进行持续
改进，以体现EHR 解决方案的需求。
当前如何应用蓝图
在创作第二版蓝图的过程中，Infoway 已经与区域卫生管理机构分享了许多工作过程。在与
Infoway 紧密的工作联系中，一些地方已经在他们EHR 相关产品和服务招标过程采用第二版蓝
图的材料。
此外，在加拿大各地较快的EHR 项目已经在他们的规划与EHR 解决方案设计中依赖蓝图
新的陈述说明。
我们所有的标准项目（这些项目在本书出版过程中已在实施中）均实际使用了蓝图。。这个
项目是负责一套核心消息机制服务于医疗点应用与EHR信息结构的接口。这些项目所产出的消
息和术语规格是蓝图的直接扩展。
将如何维护和扩展蓝图
展望未来（近期和远期）
Infoway 充分理解，我们对区域卫生管理伙伴的责任，维护和持续发展蓝图作为互操作EHR
解决方案的路标
第二版EHRS 蓝图是计划中的最后的主要版本。以后蓝图将分解成各种逻辑片段，形成的
结果文件将装入Infoway 的构件库（Artefacets Repository，AR），这样它们就能被管理并在发布
新版本时得以控制。
构件库是一个工具，包括一个基于Web的数据库，其中保存着许多来源于蓝图、Infoway的
标准化项目及其他每个投资项目的知识构件。AR对储存的每个构件内容进行分类，并提供资料。
这个数据库是公开的，并能接受从外部来源提交的构件。
结论：非常感谢
Infoway 是充满灵感和谦卑的，我们全国各地的合作者和利益相关者在这项工作中展示了不
可思议的活力、激情和奉献。我们了解到坚持更高层次的体系框架意味着EHR 项目团队必须考
虑超越他们自己本地的需求。许多迫切的问题需要解决，考虑到整个加拿大的范围是不容易。
然而，我们看到了愿意接受蓝图概念并将其嵌入在规划和行动中，已经超越了与蓝图一致作为
Infoway 投资合格标准的强制要求。我们Infoway 的团队希望这份文件反映了这些贡献。
区域卫生管理机构的投资实施蓝图，已远远超过Infoway 的范围（an Infoway artefact）。它
属于联邦/省/地市等区域卫生管理机构，它属于国家。所有加拿大人应为这个承诺而感到自豪和
为他们的健康社区已认识到电子健康记录可以带来的好处而激动。蓝图是"bringing the vision of
the EHR to life"的一个组成部分，将造福所有加拿大人。
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Santé !
Dennis Giokas
Chief Technology Officer
Canada Health Infoway Inc.
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目录
前言 ....................................................................................................................................................... 3
1 版本列表...................................................................................................................................... 12
2 EHRS 蓝图的相关背景............................................................................................................... 12
2.1 关键定义和宏观概念....................................................................................................... 12
2.1.1 设计层面（概念vs. 逻辑vs. 物理） .......................................................................................... 12
2.1.2 企业（Enterprise） ....................................................................................................................... 13
2.1.3 区域卫生管理机构（Jurisdiction）............................................................................................. 13
2.1.4 患者vs 人vs 客户（Patient vs. Person vs. Client） .................................................................. 13
2.1.5 电子健康档案解决方案（EHRS）.............................................................................................. 14
2.1.6 电子健康档案信息结构（EHRi） ............................................................................................... 14
2.1.7 电子健康档案服务（EHR Service） ........................................................................................... 15
2.1.8 纵向记录服务（LRS） ................................................................................................................. 15
2.1.9 电子健康档案数据和服务（域存储库）（EHR Data and Services (Domain Repositories) ） 15
2.1.10 辅助数据和服务（Ancillary Data and Services） .................................................................. 15
2.1.11 健康信息数据仓库（Health Information Data Warehouse）................................................ 15
2.1.12 注册（Registries） ................................................................................................................... 16
2.1.13 健康信息访问层（HIAL：The Health Information Access Layer） .................................... 16
2.1.14 电子健康档案服务定位器（EHRS Locator）........................................................................ 16
2.1.15 总体概念(Overarching Concepts) ............................................................................................ 17
2.1.16 直接应用与二次应用（Primary Use vs. Secondary Use）..................................................... 18
2.2 EHRS 蓝图的用途与优点............................................................................................... 20
2.2.1 在加拿大推进EHR 标准化......................................................................................................... 21
2.2.2 战略规划参考............................................................................................................................... 21
2.2.3 授予项目特定的架构，设计和测试阶段..................................................................................... 23
2.2.4 校验Infoway 的任务目标（Critical to the Mission of Infoway） .............................................. 23
2.2.5 推动国际EHR 标准举措的基础.................................................................................................. 24
2.2.6 推动泛加拿大EHR 标准举措的基础.......................................................................................... 24
2.2.7 提供教育与培训的举措................................................................................................................ 24
2.3 关键架构决策................................................................................................................... 25
2.4 蓝图价值陈述................................................................................................................... 28
2.4.1 2004 年9 月的里程碑................................................................................................................... 28
2.4.2 EHR 的行动.................................................................................................................................. 28
2.4.3 EHR 的价值.................................................................................................................................. 30
2.4.5 EHR 和远程医疗........................................................................................................................... 32
2.5 EHR 的商业案例............................................................................................................. 32
2.6 指导原则........................................................................................................................... 38
2.7 EHRS 蓝图的发展........................................................................................................... 41
2.7.1 EHRS 蓝图发展的目标................................................................................................................. 42
2.7.2 蓝图v2 的交付.............................................................................................................................. 42
2.7.3 蓝图版本2 的形成过程................................................................................................................ 43
2.7.4 利益相关者对蓝图v2.0 的审查.................................................................................................... 46
2.7.5 EHRS 蓝图V2 出版物.................................................................................................................. 46
2.7.6 EHRS 蓝图 – 第2 版之外........................................................................................................... 47
2.8 利益相关者的参与........................................................................................................... 47
2.8.1 结构（Structure） ......................................................................................................................... 47
2.8.2 关键事件（Key Events） .............................................................................................................. 48
2.8.3 展望未来（Looking to the Future） ............................................................................................ 50
3 业务架构...................................................................................................................................... 51
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3.1 业务和社会经济学的驱动力........................................................................................... 51
3.1.1 基础业务需求............................................................................................................................... 51
3.1.2 关键的经济驱动力（Key Economic Driver） ............................................................................. 59
3.1.3 10 年成本的BAH 研究................................................................................................................. 68
3.1.4 EHR 解决方案的复杂性............................................................................................................... 69
3.1.5 可用性和可度量性支持................................................................................................................ 70
3.1.6 语义互操作性............................................................................................................................... 71
3.1.7 跨越区域卫生管理机构集成信息流............................................................................................ 74
3.2 业务域（BUSINESS DOMAINS） ............................................................................... 76
3.2.1 医疗卫生服务............................................................................................................................... 76
3.2.2 卫生保健管理............................................................................................................................... 79
3.2.3 卫生保健研究............................................................................................................................... 81
3.2.4 公共卫生....................................................................................................................................... 82
3.2.5 远程医疗....................................................................................................................................... 86
3.3 建议方案........................................................................................................................... 90
3.3.1 示意图综述................................................................................................................................... 91
3.3.2 组件............................................................................................................................................... 91
3.3.3 目标............................................................................................................................................... 92
3.4 EHR 发展历程................................................................................................................. 93
3.4.1 描述EHR 功能分代的通用语言（A common language for generations of EHR capabilities）
93
3.4.2 渐进的方法（Incremental Approach） ....................................................................................... 95
3.4.3 EHR 信息结构作为一个服务..................................................................................................... 101
4 概念架构.................................................................................................................................... 102
4.1 概要................................................................................................................................ 102
4.2 临床工作过程架构......................................................................................................... 104
4.2.1 记录业务过程（Document Business Process） .........................................................................112
4.2.2 获取处理流程（Capture Structure: Domain Analysis Model and Glossary）..........................113
4.2.3 获取结构：领域分析模型和词汇表（Capture Structure: Domain Analysis Model and Glossary）
114
4.2.4 获取业务规则：关系，触发条件以及限制（Capture Business Rules: Relationships, Triggers, and
Constraints） .............................................................................................................................................114
4.2.5 领域分析模型与HL7 参考模型一致化（Harmonize the Domain Analysis Model with HL7
Reference Models） ...............................................................................................................................114
4.3 系统架构......................................................................................................................... 115
4.3.1 面向服务架构(SOA，Service Oriented Architecture) ..........................................................118
4.3.2 关键领域的系统责任（Key Areas of System Responsibilities）................................................119
4.3.3 注册服务（Registry Services） .................................................................................................. 121
4.3.4 数据和服务（EHR Data & ServicesEHR） .............................................................................. 126
4.3.5 辅助数据和服务（Ancillary Data & Services） ........................................................................ 135
4.3.6 数据仓库（Data Warehouse） ................................................................................................... 137
4.3.7 纵向记录服务（Longitudinal Record Services ，LRS）......................................................... 138
4.3.8 健康信息接入层（Health Information Access Layer，HIAL)................................................. 147
4.3.9 EHR 浏览器（EHR viewer） .................................................................................................... 155
4.3.10 互操作性规范（Interoperability Profiles）........................................................................... 166
4.4 信息架构......................................................................................................................... 172
4.4.1 EHRi 概念数据模型（EHRi Conceptual Data Model, ECDM） ............................................. 175
4.4.2 EHRi 数据域............................................................................................................................... 177
4.4.3 临床术语系统（Clinical Terminologies）.................................................................................. 180
4.4.4 数据通信（Data Communication） ........................................................................................... 183
4.4.5 数据保存（Data Persistence）................................................................................................... 184
4.4.6 数据完整性（Data Integrity） ................................................................................................... 185
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4.5 技术架构......................................................................................................................... 187
4.5.1 功能法则（Functioning Principles） ........................................................................................ 187
4.5.2 将服务映射到标准和技术（COTS 的使用） ........................................................................... 254
5 在EHRS 项目中使用蓝图........................................................................................................ 266
5.1 工具：构件库................................................................................................................. 266
5.2 方法论：EHR 设计和规范........................................................................................... 269
5.2.1 Infoway 投资项目阶段................................................................................................................ 270
5.2.2 Hl7 消息引用.............................................................................................................................. 275
5.2.3 IHE 集成规范引用...................................................................................................................... 277
5.2.4 标准安全管理接口开发.............................................................................................................. 279
5.2.5 标准系统管理接口开发.............................................................................................................. 280
5.3 设计构件......................................................................................................................... 280
5.3.1 临床活动用例（Clinical Activity Use Case） ............................................................................ 281
5.3.2 EHR 互操作规范(EHR IP)......................................................................................................... 282
5.3.4 信息结构互操作规范(Infostructure Interoperability Profile，I-IP)......................................... 286
5.3.5 EHRi 系统服务（EHRi System Services） ............................................................................... 287
5.3.6 数据模型（Data Model） ........................................................................................................... 291
5.4 正在发展的解决方案..................................................................................................... 293
5.4.1 多样性化的EHR 解决方案发展环境........................................................................................ 293
5.4.2 发展路径..................................................................................................................................... 294
5.5 正在研发的标准............................................................................................................. 295
5.5.1 标准相关工作的范围.................................................................................................................. 296
5.5.2 标准开发生命周期...................................................................................................................... 297
5.5.3 进行中的时间线.......................................................................................................................... 298
5.5.4 易于参与的EHR 标准化工作.................................................................................................... 299
6 部署模型.................................................................................................................................... 300
6.1 EHRI 部署模型............................................................................................................. 300
6.1.1 假设............................................................................................................................................. 300
6.1.3 部署模型示例.............................................................................................................................. 303
6.2 EHRI 的运营考虑......................................................................................................... 306
6.2.1 治理............................................................................................................................................. 309
6.2.2 EHRi 运营的功能需求................................................................................................................ 313
7 潜在的应用................................................................................................................................ 316
7.1 启动（ENABLING）EHR 信息结构........................................................................... 316
7.2 扩展当前应用................................................................................................................. 317
7.3 新的应用类型................................................................................................................. 319
7.4 二次应用（Secondary Uses）...................................................................................... 321
8 附录A—加拿大卫生部模型..................................................................................................... 322
8.1 背景................................................................................................................................ 322
8.2 简介................................................................................................................................ 323
8.3 健康保健系统（Health Care System）....................................................................... 324
8.4 公共卫生系统：群体/社区视角.................................................................................... 326
8.5 公共卫生系统：客户/社区视角.................................................................................... 327
8.6 健康系统回顾................................................................................................................. 328
8.7 健康系统：闭环式（单一循环反馈，）..................................................................... 329
8.8 泛加拿大健康信息结构视角：通过使用EHR 来实施项目...................................... 330
8.9 泛加拿大健康信息结构视角：健康系统双循环反馈................................................. 331
8.10 完整的模型................................................................................................................. 332
9 附件B - 因特网2025................................................................................................................ 333
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10 附件 C – 词汇表 ....................................................................................................................... 346
11 附录D - 致谢................................................................................................................. 385
12 附录 E - 将来的更新..................................................................................................... 388
13 附录 F - 联系信息....................................................................................................... 390
14 附录 G – 法律声明........................................................................................................... 391 |
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