医院合理用药系统

名称

参数

合理用药管理系统

审方系统功能要求

1.处方（医嘱）用药审查功能

1.1“合理用药软件”应能对处方（医嘱）用药进行以下审查，并提示医生。

1.2剂量审查：

1.2.1结合年龄、给药途径等信息审查处方（医嘱）中药品剂量、给药频率是否在药品厂家说明书推荐范围内，每一条警示信息均要有参考文献来源。

1.2.2审查每次剂量和每日剂量的最大最小推荐量；

1.2.3审查处方（医嘱）中药品的每次和每日给药剂量是否超出规定极量；注：可以对处方（医嘱）中超过2倍最大推荐量等明显异常用量进行审查；(需提供系统功能截图加盖生产厂商鲜章)

1.2.4审查处方（医嘱）中药品的给药频率是否超出规定频率；注：药品总剂量审查：审查处方（医嘱）中药品的疗程总剂量、给药持续时间是否在药品厂家说明书规定范围内，每一条警示信息均要有参考文献来源。 (需提供系统功能截图加盖生产厂商鲜章)。

1.3根据国家有关处方管理规定对门、急诊处方药品超多日用量进行审查提示。

1.4根据国家有关处方管理规定对处方中麻醉药品和精神类药品超多日用量进行审查提示。

1.5给药途径审查：根据不同的药品和剂型，审查处方（医嘱）药品的给药途径是否合理。每一条警示信息均要有参考文献来源。

1.6药物相互作用审查：审查处方（医嘱）中是否存在发生相互作用的药品，包括西药和西药、中药（中成药、草药）和中药、中药和西药,应提供药物相互作用详细信息，包括相互作用结果、相互作用机制、讨论、参考文献摘要。每一条审查提示信息都应有详细的参考文献来源。可以根据中药十八反十九畏审查中药与中药的相互作用，每一条警示信息均要有参考文献来源。

1.7体外注射剂配伍审查：审查同组注射药品包括溶媒在同一容器（大输液容器或针管）中配制是否可能发生理化反应。同时提供注射剂配伍的详细信息。每一条审查提示信息应有详细的参考文献来源。每一条警示信息均要有参考文献来源。

1.8配伍浓度审查：审查同组注射药品配伍后的药品浓度是否在规定浓度范围内。注：钾离子浓度专项审查：若同组注射药品有多个含钾药物，可以审查该组注射剂的钾离子总浓度是否合理(需提供系统功能截图加盖生产厂商鲜章)。

1.9门诊输液审查: 系统可按用户设置的门诊限制输液科室、疾病对处方超科室权限、超适应症输液进行审查提示。

1.10禁忌症审查：结合患者诊断和病生状态信息，审查处方（医嘱）中是否存在该患者禁用的药品包括中药。每一条警示信息均要有参考文献来源。

1.11不良反应审查：结合患者的诊断和病生状态信息，审查处方（医嘱）中是否存在可能引起或加重患者当前病理状况的药品。系统相关审查数据应包括国家药监局发布的不良反应通报。每一条警示信息都有详细的参考文献出处。

1.12儿童用药审查：根据患者年龄判断并审查处方（医嘱）中是否存在儿童患者禁用或慎用的药品。每一条警示信息均要有参考文献来源。

1.13成人用药审查：根据患者年龄判断并审查处方（医嘱）中是否存在成人患者禁用或慎用的药品。每一条警示信息均要有参考文献来源。

1.14老年人用药审查：根据患者年龄判断并审查处方（医嘱）中是否存在老年人患者禁用或慎用的药品。每一条警示信息均要有参考文献来源。

1.15妊娠期用药审查：结合患者诊断和妊娠状态，审查处方（医嘱）中是否存在患者禁用或慎用的药品。每一条警示信息均要有参考文献来源。

1.16哺乳期用药审查：结合患者诊断和哺乳状态，审查处方（医嘱）中是否存在患者禁用或慎用的药品。每一条警示信息均要有参考文献来源。

1.17性别用药审查：审查处方（医嘱）药物是否存在不适用于当前患者的性别的药品。

1.18同成分、同类药品审查：对处方（医嘱）中多个药品进行重复用药审查。

1.18.1是否存在同一有效药物成分；

1.18.2药理作用分类同属一类。

1.18.3若有多个抗菌药物，处方（医嘱）中的抗菌药物抗菌谱是否相同。

1.19药物过敏审查：结合患者既往药物过敏史，审查处方（医嘱）中是否存在可能引起病人过敏或者交叉过敏的药物。

1.20肿瘤化疗药物审查：可以对处方中肿瘤化疗药物的剂量等进行审查。

1.21药品信息提示功能：输入药品后，可以快捷查看药品相关信息。

1.21.1药品说明书中的重要信息包括禁忌症、FDA妊娠分级信息、涉及特殊人群等；

1.21.2国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布的完整的药品厂家说明书，同时可以查看同一通用名称，不同剂型和不同厂家的说明书。

1.21.3 可以在国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布的药品厂家说明书基础上修改和新增药品说明书内容，形成一篇新的符合临床实际需要的药品说明书。

1.21.4药品标识信息包括兴奋剂、麻精毒放、社保药品、基本药品等。

1.21.5可以根据医院需求，自定义药品信息如高危药品、皮试药品、自制药品等。

2.用药指导单

可以根据患者疾病情况和处方药品信息自动生成患者用药教育指导单，并提供打印功能。

3.审查提示屏蔽功能

“系统”应能对剂量、总剂量、给药途径、药物相互作用、体外注射剂配伍、配伍浓度、禁忌症、副作用、儿童用药、老人用药、成人用药、性别用药、妊娠期用药、哺乳期用药项目进行审查提示屏蔽，屏蔽后不再对相同问题进行提示。

4.审查规则自定义功能（医院专家知识库）

“系统”应能在系统自带知识库的基础上，提供以下审查项目的审查规则自定义功能，以满足临床实际需要。

4.1剂量：可以根据不同给药途径、年龄段、剂量换算单位，自定义设置药品剂量和给药频率。

4.1.1每次剂量和每日剂量的最大最小值；

4.1.2每次剂量和每日剂量的极量值；

4.1.3药品的给药频率；

4.2疗程总剂量：可以自定义设置药品的疗程总剂量、给药持续时间。

4.3给药途径审查自定义：可以对系统审查结果进行屏蔽，可以自定义设置给药途径审查规则。

4.4相互作用：可以对药物相互作用审查规则进行设置，包括中药（中成药、草药）和中药，中药和西药，西药和西药。

4.5体外注射剂配伍：可以对两个及以上药品配伍审查规则进行设置。同时可以对输液类型进行设置。注：配伍浓度：可以设置配伍后的药品规定浓度(需提供系统功能截图加盖生产厂商鲜章)。

4.6儿童、成人、老人用药：可以自定义设置儿童、成人、老人年龄值。可以自定义设置儿童、成人、老人禁、慎用药品审查规则。

4.7妊娠期、哺乳期用药：可以自定义设置妊娠期、哺乳期妇女禁、慎用药品审查规则。

4.8性别用药：可以自定义设置不同性别禁、慎用药品审查规则。

4.9禁忌症：可以自定义设置不同疾病禁用药品审查规则)。

4.10不良反应：可以自定义设置不同疾病慎用药品的审查规则。还应能设置提示的文本信息和问题严重程度。

4.11可以对钾离子浓度的推荐和限制浓度范围进行设置。

4.12性别用药：可以自定义设置不同性别禁、慎用药品审查规则。还应能设置提示的文本信息和问题严重程度。

4.13可以对门诊输液限制科室和疾病进行设置。

4.14同类药品设置：可以根据系统提供的药理分类设置每一类药物在同一处方（医嘱）中可以同时使用的药品数量。

4.15可以统计药师审查屏蔽及审查规则自定义工作量

5.统计分析功能

5.1处方（医嘱）问题保存：审查并警示提醒过医生的潜在用药问题应能及时保存在系统服务器中。

5.2问题处方（医嘱）查询：可以查看原始处方（医嘱），并能再次进行审查和查看审查结果详细信息。

5.3问题处方（医嘱）统计分析：可以按照科室、医生、药品分类对不同问题严重程度、和不同问题类型的问题处方（医嘱）及审查结果进行统计，并能生成柱状图，并提供导出为excel表，并提供打印功能，为医院分析总结提供依据。

6.超适应症审查

检查病人的疾病情况是否在处方中的药品适应症范围内，若病人存在超药品适应症用药的情况，系统则发出警告提醒医生可能需要调整病人的处方药品或更改药物治疗方案。

7.肝损害剂量审查

由于病人存在肝功能损害时肌体对药物的吸收、代谢、排泄等均受到影响，给药剂量与常规剂量范围有一定差异，需检测该类人群使用药品剂量是否合理，如果使用剂量不在药品说明书推荐的剂量范围内，则系统发出警告提醒医生可能需要调整病人的药物剂量。

8.肾损害剂量审查

由于病人存在肾功能损害时肾的排泄和调节功能将会降低或减弱，给药剂量与常规剂量范围有一定差异，需检测该类人群使用药品剂量是否合理，如果使用剂量不在药品说明书推荐的剂量范围内，则系统发出警告提醒医生可能需要调整病人的药物剂量。

9.非生产厂家投标，须提供原生产厂商针对本项目授权书原件和售后服务承诺函原件。

合理用药信息咨询系统

1.信息查询功能要求

“系统”能查询以下信息：

1.1药品基本信息：“系统”应提供国内批准上市药品的基本信息，包括商品名、剂型、规格、

批准文号、药品编码、生产厂家，并标注是否是国家基本药物、国家社保品种、OTC药物、兴奋剂药品、精神类药品、麻醉类药品。可通过生产年厂家查看该厂家在产药品的基本信息，并可快速查看药品说明书。

1.2药品说明书：“系统”应提供国家食品药品监督管理局颁布的厂家标准说明书，应可查看CFDA发布的说明书修订勘误。

1.3药物信息参考：“系统”应提供详细的临床用药信息，内容包括药物的各种名称、临床应用、用法与用量、注意事项、不良反应、药物相互作用、给药说明、药理、制剂与规格等信息。

1.3.1应可查看老人、儿童、妊娠期妇女、哺乳期妇女、特殊疾病状态（如肝功能不全、肾功能不全、心力衰竭、等）患者用药的注意事项。

1.3.2应提供与药物临床应用密切相关的信息如不良反应处理方法、药物对检验值或诊断的影响等。

1.3.3应提供高警讯药物、比尔斯标准、国外专科信息供临床参考。

1.3.4所有信息均应提供参考文献。

1.4用药教育：“系统”应为专业人员提供便于辅导病人用药的信息，包括药物的用药方法、用药过量、漏服时的处理办法、药品储藏方法、特殊给药方式示意图等信息。

1.5临床指南：“系统”应提供国内外的多个权威专科学会发布的与临床诊断、治疗方案有关的指南和操作规范。

1.5.1应提供多种临床指南、专家共识、解读等。

1.5.2应提供如《抗菌药物临床应用指导原则》、《中成药临床应用指导原则》等用药指导原则。

1.5.3可通过疾病名称筛选临床指南。

1.6检验值：“系统”应提供检验值信息，包括正常参考值范围、结果及临床意义、药物对检验结果的影响等内容。可按检验类别查询，也可按检验名称查询检验值信息。

1.7临床路径：“系统”应提供中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布的临床路径原文。

1.8医药公式：“系统”应提供常用医药公式和表格，内容涵盖了内科、外科、产科、儿科、神经科等。公式提供计算功能。

1.9医药时讯：“系统”应提供国内外政府网站和医药学专业数据库、核心期刊中最新的药物研究成果、药物警戒信息、新药研发和上市资讯等内容。

2.信息审查功能

2.1药物相互作用审查：系统应提供药物-药物、药物-食物之间相互作用信息，应包括西药和西药、中药和中药、中药和西药的相互作用信息

2.1.1内容应包括药物相互作用的结果、机制、临床处理、严重级别评价及讨论等内容。

2.1.2应可实现单药相互作用分析以及对多药相互作用审查。

2.1.3参考文献应包含国内外的期刊文献、数据库等。

2.2注射剂配伍审查：系统应提供注射药物配伍的信息，内容包括了注射药物配伍的物理化学变化及药效学变化、支持配伍结论的实验数据等。包括对单药进行注射剂配伍分析以及对多药注射配伍进行审查。

3.其他功能

3.1支持分类浏览、关键词检索，可通过适应症、禁忌症、不良反应、全文检索等方式检索，支持名称及拼音简码检索，支持单数据库检索及多数据库检索。

3.2支持数据库之间相互关联和快速跳转。

3.3能提供移动客户端，并支持移动设备在线访问。

3.4定期更新，更新频率10次/年。

4.非生产厂家投标，须提供原生产厂商针对本项目授权书原件和售后服务承诺函原件。

临床药学系统

1.读取和查看病人信息

系统”能从医院HIS等系统中读取病人相关信息，并在“系统”的工作平台能够按照时间、病人类型、病人ID/姓名、科室、医生、诊断、药品名称、药品类型等筛选条件，读取和查看病人的相关管理信息。这些相关信息主要包括：

1.1基本信息：及时了解病人的基本信息、诊断等基本情况；

1.2医嘱：迅速掌握病人用药情况和治疗措施等；

1.3检验检查结果：包括病人实验室检查结果以及影像学检查结果等；

1.4手术信息：包括手术名称、切口类型等信息。

1.5费用信息：可查看患者的费用明细情况。

1.6其它信息：药占比、抗菌药物药占比、手术、送检、住院病人用药日志等信息。

1.7查看该病人在系统内开展的所有工作。

同时，“系统”应能提供医院电子病历（EMR）链接功能，从而获取病人详细信息。

2.处方点评

2.1“系统”应结合《医院处方点评管理规范（试行）》、《处方管理办法》、《处方点评监测网工作手册》、《三级综合医院评审标准实施细则》、《2013年全国抗菌药物专项整治活动督导检查手册》、《2015年抗菌药物临床指导原则》等处方点评相关政策要求，实现对医院处方（医嘱）的电子化评价功能。

2.2“系统”应能对剂量范围（包含正常使用剂量、肝损害剂量、肾损害剂量）、药物相互作用、体外配伍、配伍浓度、药物禁忌、不良反应、超适应症、特殊人群用药（包含老人用药、儿童用药、妊娠用药、哺乳用药、成人用药、性别用药）、药物过敏、给药途径、重复用药、越权用药、围术期用药、细菌耐药率不合理用药情况进行程序点评，并提供规则自定义功能，使得点评结果更加符合医院实际用药情况。

2.3“系统”应能对处方（医嘱）的填写规范、单张处方药品数量、单张处方金额、手术频繁换药、手术预防使用抗菌药物给药时机、手术预防使用抗菌药物疗程等不合理用药情况进行程序点评。(需提供系统功能截图加盖生产厂商鲜章)

2.4“系统”应能对特定药品、疾病、病人以及不合理用药类型（如联合用药、重复用药、用法用量等）处方（医嘱）进行专项点评，应能抽取同时含有两种药品或两类药品的处方/医嘱进行点评，应提供患者处方号（住院号）批量导入功能、保存筛选条件功能。

2.5“系统”应提供抗菌药物使用图谱，通过该图谱可直观查看患者抗菌药物使用（联用）情况、手术时间、送检/药敏时间等。

2.6“系统”应提供任务分配功能，点评人只能查看自己相关任务的病人信息，无权查看其他病人信息，应能将不同任务合并生成点评工作表或其它报表。

2.7“系统”应能统计点评任务完成情况及进度。

2.8“系统”应能自动生成点评工作表，点评工作表的药品问题需直接以文本形式显示，且处方（医嘱）存在的问题可对应到导致该问题的具体药品上。

2.9“系统”应能自动生成点评结果、存在问题统计表，并可以按照全院/科室/医生分别进行统计。

2.10“系统”提供右键说明书查询、右键合理用药审查功能，为人工点评提供参考。

2.11“系统”应包含以下点评模块：

2.11.1门急诊处方点评功能

2.11.2住院病人医嘱点评功能

2.11.3门急诊抗菌药物处方点评功能

2.11.4住院病人抗菌药物专项点评功能

2.11.5围手术期抗菌药物专项点评功能

2.11.6住院病人专项医嘱点评功能，包括基本药物、血液制品、糖皮质激素、高危药品、辅助药物、中药注射剂等药品

2.11.7门急诊处方抗肿瘤药物专项点评功能

2.11.8住院病人抗肿瘤药物专项点评功能

2.11.9住院病人万古霉素专项点评功能

2.11.10住院病人人血白蛋白专项点评功能

2.11.11门（急）诊中药饮片处方专项点评功能

2.11.12门（急）诊中成药处方专项点评功能

2.11.13用药排名医嘱点评功能，应能对使用前N位药品的科室、（开嘱）医生或特定药品使用前N位的科室所开具医嘱进行点评。

2.11.14门急诊处方专项药品点评功能，包括基本药物、血液制品、糖皮质激素、高危药品、辅助药物、中药注射剂等药品(需提供系统功能截图加盖生产厂商鲜章)

3.抗菌药物临床应用监测

3.1“系统”应根据卫生部《抗菌药物临床应用监测方案》中的相关规定，提供抗菌药物临床应用调查表填写和批量导出功能。通过从HIS系统提取的病人信息，智能判断病人的类型（手术病人、非手术病人等等）并自动生成“手术/非手术病人抗菌药物使用情况调查表”及“用药合理性意见表”。

3.2“系统”应提供针对门（急）诊及住院患者抗菌药物使用情况的统计报表，能够按照科室/医疗组/医生进行统计。

3.3“系统”应提供体温信息查询功能，可查看患者历史体温记录。

3.4“系统”应提供自定义输液药品功能，药师可根据医院实际情况计。

4.电子药历

“系统”能够直接通过从HIS系统提取所需的病人信息，实现电子药历的快速生成。要求可书写出院或在院病人的电子药历，可对病人药物治疗情况进行总结。要求能自动导入病人基本信息、主要治疗药物、检验检查结果等；要求能按日书写药物治疗情况，按日批量导出治疗日志。注：“系统”能够通过从HIS系统提取所有的病人信息，实现查房记录的快速生成，并提供专家审阅功能。(需提供系统功能截图加盖生产厂商鲜章)

5.统计分析

5.1“系统”应根据《三级综合医院评审标准实施细则》、《2013年全国抗菌药物专项整治活动督导检查手册》、《2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》等相关规定的要求，提供对医院合理用药指标及药品使用情况的信息化统计分析。

5.2“系统”利用图文并茂的形式，通过趋势分析、构成分析、主从分析、排名分析等分析手段，提供大量统计分析报表。

5.3合理用药指标统计

5.3.1“系统”应提供合理用药相关指标的统计，包括：抗菌药物百分率、抗菌药物处方（病人）数、人均使用抗菌药物品种数、抗菌药物金额占药品总金额比例、静脉输液抗菌药物处方百分率、抗菌药物DDDs、抗菌药物使用强度、抗菌药物患者病原送检率（可按照医院标记、程序标记、手术病人等多种方式进行统计）、围术期预防使用抗菌药物百分率、围术期使用抗菌药物术前给药时机合理率（0.5-1小时）、围术期使用抗菌药物术后疗程合理率、X类切口手术患者预防用抗菌药物时间＞24h且≤48h、＞48h且≤72h、＞72h百分率、住院患者抗菌药物静脉输液占比、住院患者静脉输液使用率等。

5.3.2“系统”应能将以上指标重新组合并生成新的报表，应能按全院、科室、医疗组、医生分别进行统计，应能按处方或就诊病人分别进行统计。

5.4 自定义合理用药指标

“系统”应提供任意（类）药品的使用率、用药百分率、药占比、平均品种数等指标。

5.5药品统计分析

“系统”应能分别按照全院、科室、医疗组、医生实现以下指标统计：

5.5.1药品使用强度统计

“系统”应能分别按出院时间、收费时间和医嘱时间（针对儿童用药）统计使用强度。

5.5.2药品使用强度趋势变化分析

“系统”应能分别按月度、季度、半年和年度统计药品使用强度及浮动率。

5.5.3药品金额、数量及DDDs使用量统计

5.5.4药品金额、数量及DDDs趋势变化分析

“系统”应能分别按月度、季度、半年和年度统计药品金额、

数量、DDDs及浮动率。

5.5.5药品金额、数量统计并排名

5.5.6药品人次统计并排名

5.6其他统计

5.6.1医院药品品种数统计

5.6.2患者静脉输液情况统计

5.6.3单张门（急）诊处方药品品种超过N种处方情况

5.6.4单张门（急）诊处方药品金额超过N元处方情况

5.6.5单张门（急）诊处方药品日均金额超过N元处方情况

5.7国家基本药物使用情况

5.7.1“系统”应能分别按入院/就诊时间、收费时间统计基药品种数、基药金额、基药占比等指标

5.7.2省基本药物使用情况

5.7.3病人药品费用构成情况

5.7.4“系统”应能分别按出院/就诊时间、收费时间统计药品收入、西药收入、中成药收入等指标

5.7.5某疾病治疗效果与抗菌药物使用情况

5.7.6越权使用抗菌药物及其它需要分级管理药物使用情况

5.7.7 I类切口手术用药情况

6.其他

6.1药品管理

提供对医院药品的属性管理，可对药品类型、药品通用名、是否抗菌药物、抗菌药物级别、DDD值、麻精标记、社保药品、是否溶媒等数据进行管理，并能提供药品自定义属性维护。

6.2权限管理

6.2.1“系统”应对各项功能设置严格的权限管理，包括处方点评权限、报表的统计权限、打印/导出权限等。

6.2.2“系统”应提供客户端使用记录、版本更新记录查询功能。

7.非生产厂家投标，须提供原生产厂商针对本项目授权书原件和售后服务承诺函原件。

合理用药信息支撑平台

1.2U机架式服务器；

2.配置1颗处理器。要求：Intel Xeon E5 系列，支持Intel VT， 处理器核数≥8核，主频≥2.0 GHz；

3.配置32GB DDR4-2400P内存，要求最大可扩展≥24个内存插槽，支持最大容量1.5TB；

4.配置独立Raid阵列卡，支持Raid0/1/10/5/50/6/60，≥2GB缓存，支持缓存数据保护，且后备保护时间不受限制；

5.硬盘槽位≥8个，配置4块≥600GB 12G SAS 10K rpm SFF (2.5-inch) SC 512e 热插拔硬盘；

6.配置≥4个千兆电接口，要求额外提供≥1个网卡专用插槽（不占用PCIE扩展槽），可选配千兆或万兆网卡；

7.双宽GPU≥3个；

8.配置≥5个USB3.0接口；

9.配置1个DVD-RW光驱；

10.配置≥1Gb的远程管理控制端口，配置虚拟KVM功能, 可实现与操作系统无关的远程对服务器的完全控制，包括远程的开机、关机、重启、更新Firmware、虚拟媒体等操作，提供服务器健康日记、故障现场还原，支持智能电源管理，可支持动态功率封顶；

11.配置热插拔冗余电源，单电源功率≥550w；配置热插拔冗余风扇；

12.工作温度5-50℃；3年7x24小时基础服务