系统模块
功能列表
功能描述
审查申请
项目列表
研究者承担项目清单
初始审查申请
首次申请伦理审查(同时也提供快审等其他各项跟踪审查、备案申请等功能,所有审查流程相互关联)
跟踪审查申请
复审、研究进展报告,修正案,违背方案,SAE,结题审查审查申请
制度与SOP
机构规章制度与标准操作规程查看
个人信息
基本信息,教育,工作经历
伦理审查
审查查询
查询研究者提交项目申请,查询机构所有项目清单
项目受理/处理
针对研究者提交的项目伦理审查进行受理,文件审查,选择主审
会议安排
安排并召开伦理委员会,通知审查委员,下达会议通知,会议议程,委员投票,会议记录。
传达决定
针对委员投票结果对项目进行决定传达,如同意,不同意,修改后同意,修改后重审等
文件存档
研究着提交的文档如方案,知情同意书,方案等进行封挡保存
跟踪审查提醒
系统提醒办公室人员对已到期的项目进行跟踪审查
委员审查
(包含快审和跟踪审查)
主审审查
主审人员审查自己为主审的项目,在线填写主审审查表并填写审查决定
会议审查
委员查看参与会议的所有项目审查,针对非利益冲突的项目进行委员投票
办公室管理
盖章登记
记录办公室文件盖章记录,如伦理审查批件/意见等
培训管理
研究者,伦理工作人员等外出或院内培训登记,证书上传,关联至人员简历。
机构制定,修改规章制度与SOP供研究者与工作人员查看,上传法律法规等材料学习。
统计查询
超过跟踪审查日期与即将到期跟踪审查提醒
批件有效期提醒
伦理审查批件到期提醒研究者更换批件。
审查项目查询
办公室人员查询所有项目信息,包括归档项目。
审查会议查询
查询历次召开的伦理委员会,会议议程等。
各类审查统计
项目各类审查信息定期统计
机构管理
部门维护
院内部门新增与维护
人员维护
系统所有人员维护,权限设定。
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