药品统计年报：生产企业5065家，经营企业466546家

 近日，国家药监总局发布《2015年度食品药品监管统计年报》，公布了截至2015年11月底“四品一械”的生产和经营许可情况、注册审批情况、广告审批和查处情况、中药品种保护情况、案件查处情况。

截至2015年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业5065家。全国共有《药品经营许可证》持证企业466546家，其中法人批发企业11959家、非法人批发企业1549家；零售连锁企业4981家，零售连锁企业门店204895家；零售单体药店243162家。

对比2014年底的数据，我国原料药和制剂生产企业增加了65家，《药品经营许可证》持证企业增加了14086家。

从上表可看出，2015年，零售连锁企业门店数量增长最多，增加了近3万家；而零售单体药店数量减少最多，减少了2万多家。

2015年共批准新药临床606件，新药证书2件，新药证书及批准文号37件，批准文号48件；共批准按新药申请程序申报临床申请14件，新药证书及生产申请24件，生产申请37件。

其中：按照《药品注册管理办法》规定，化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产1个品种，批准临床88个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，批准临床19个品种。

2015年共批准仿制药临床申请404件，生产申请143件。

2015年共批准进口药品申请临床348件，上市36件。

2015年总局共批准药品补充申请1623件，备案871件。全国各省（区、市）局共批准药品补充申请7495件，备案21659件。

2015年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请341件，再注册申请349件，进口补充申请5件；省局批准国产补充申请201件。

2015年，全国共审批药品广告29261件，其中，异地备案20444件。向工商行政管理部门移送违法药品广告110690件。撤销药品广告批准文号164件。

截至2015年11月底，共有中药保护品种证书317个，其中初次申报品种114个，同品种17个，延长保护期186个。

2015年各级食品药品监管部门共受理受理药品投诉举报39023件，立案3839件，结案4555件。

2015年食品药品监管部门共查处药品案件89226件，涉及物品总值54020.9万元，罚款32426.4万元，没收9108.6万元，取缔无证经营1221户，捣毁制假售假窝点165个，停业整顿2959户，吊销许可证77件，移交司法机关1529件。