
谢海燕是丽珠医药集团股份有限公司质量管理总部总经理兼质量总监,是教授级制药工程高级工程师、香港浸会大学天然产物化学专业哲学博士,同时担任广东省药学会化学药质量受权人专业委员会主任委员,是这家国内头部综合制药企业全集团质量体系的核心掌舵人。
核心任职与资质背景
- 岗位身份确认:2026年3月大湾区制药工业大会官方公开信息中,明确标注谢海燕以丽珠医药集团质量管理总部总经理兼质量总监身份出席,是丽珠集团全集团质量条线的最高管理者,同时是广东省岭南名方评审专家,拥有教授级制药工程高级工程师职称。
- 学术背景资质:毕业于香港浸会大学天然产物化学专业,获哲学博士学位,深耕制药工程技术、中药新药研发及生产质量管理领域多年,是广东省药品质量管控领域的顶尖技术专家。
- 行业学术任职:担任广东省药学会化学药质量受权人专业委员会主任委员,牵头制定省内化学药生产质量管控相关行业规范,深度参与广东省岭南名方的技术评审工作,是省内医药质量领域公认的权威专家。
核心技术贡献与工作成果
- 核心产品质量攻关:早年在丽珠集团利民制药厂深耕中药注射剂质量研究,作为核心研究人员参与广东省科技厅登记的重大成果《袋装参芪扶正注射液的研究与产业化》项目,该项目在国内首创非PVC软袋包装中药注射剂,解决了传统玻璃瓶包装与中药药液相容性差、易引入空气污染的行业痛点,填补了国内外输液生产的空白,大幅提升参芪扶正注射液的用药安全性与稳定性。
- 核心学术成果:累计发表15篇核心学术论文,覆盖中药注射剂指纹图谱研究、有效成分含量精准测定等多个核心方向,其中《清毒安肾胶囊LC-MS指纹图谱与应用》《低分子右旋糖酐氨基酸注射液中亚硫酸氢钠的离子色谱法测定》等多篇论文被行业高频引用,为中药注射剂质量标准化体系建设提供了核心技术支撑。
- 全集团质量体系统筹:全面统筹丽珠医药集团全集团药品生产全链条质量管控工作,覆盖化学药、生物药、中药、医疗器械等全业务板块的GMP合规性管理、质量标准升级、检验体系运维等核心工作,支撑集团多个创新药、仿制药项目顺利通过国家药监局的上市审评与生产现场核查,保障集团年超百亿元营收的全品类药品质量稳定合规。
关联企业基础背景
丽珠医药集团股份有限公司1985年成立,总部位于珠海市金湾区,是国内A+H股上市的头部综合制药企业,注册资本8.88亿元,核心业务覆盖化学药、生物药、中药、诊断试剂与医疗器械等多个赛道,核心产品参芪扶正注射液、艾普乐、丽珠得乐等常年稳居国内药品细分赛道头部位置,是华南地区生物医药产业的标杆性龙头企业。
|