
谢青是广州威斯宝药业有限公司官方备案的质量负责人,是广东省药品监督管理局在2025年4月最新核发的《药品生产许可证》中正式登记的企业质量最高管理者,全面统筹企业全链条药品质量合规管控工作。
核心任职与权责信息
- 官方资质备案确认:2025年4月广东省药品监督管理局核发的编号为粤20160616的《药品生产许可证》中,谢青被正式登记为企业质量负责人,证书有效期至2030年4月13日,是广东省药监部门官方认可的企业质量条线最高负责人。
- 核心工作权责:全面统筹企业全链条药品质量管控工作,覆盖核心产品复方血栓通滴丸的受托生产全流程质量监督、检验检测体系运维、GMP合规性管理等核心工作,保障所有上市产品的质量稳定性与合规性,支撑企业顺利通过历次药监部门的飞行检查与资质复核。
- 生产全流程质量管控:作为质量负责人,对惠州市九惠制药股份有限公司受托生产的复方血栓通滴丸全生产环节进行质量把关,同时统筹企业位于广州花都的滴丸剂生产车间、中药前处理及提取车间的全流程质量体系管理,覆盖从中药材入厂检验到成品放行的全链条质量管控节点。
- 行业集采质量支撑:深度参与企业全国中成药联盟采购、广东省及多省市药品集中带量采购的中选产品质量保障工作,确保中选产品的质量标准完全符合国家集采要求,助力企业16次成功中标各级药品集中带量采购项目。
关联企业基础背景
广州威斯宝药业有限公司2011年1月成立,总部位于广州花都区,注册资本1000万元,是专注于中成药研发、生产与销售的医药企业,核心产品复方血栓通滴丸常年在国内心脑血管中成药细分赛道保持稳定市场份额,企业拥有14项资质证书、2项授权专利,2025年参保人数36人,是广州花都中成药赛道的代表性专精特新培育企业。
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