BRIDG模型:医疗信息与临床研究信息交换的桥梁
文天才① 何丽云① 刘保延*
基金项目:国家“十一五”科技支撑计划课题(编号:2006BA104A21);中国中医科学院自
主选题项目(编号:Z02117)
*通讯作者:中国中医科学院,100700,北京市东城区东直门内南小街16 号
①中国中医科学院中医临床基础医学研究所,100700,北京市东城区东直门内南小街16 号
wtcsnake@163.com
摘 要 BRIDG(Biomedical Research Integrated Domain Group)模型是一种介于医疗信
息与临床研究信息之间的交换标准,它是连接HL7(Health Level Seven)和CDISC(Clinical
Data Interchange Standards Consortium)标准的桥梁。在通过医院信息系统(Hospital
Information System,HIS)转出数据到临床数据管理(clinical data management,CDM)
系统或电子数据采集(electronic data capture,EDC)系统时应用BRIDG 模型,将为提高
临床研究的效率、保证数据质量、促进数据共享等方面起到积极的作用。
关键词 BRIDG模型 信息交换 CDISC HL7
BRIDG Model: The Bridge between Healthcare and Clinical Research for Information
Transfer / WEN Tian-cai, HE Li-yun, LIU Bao-yan
Corresponding author China Academy of Chinese Medical Sciences, BEIJING 100700,
P.R.C.
Abstract BRIDG (Biomedical Research Integrated Domain Group) model is a standard
of information transfer between healthcare and clinical research, which is a bridge
to connect HL7 (Health Level Seven) standards with CDISC (Clinical Data Interchange
Standards Consortium). If we export clinical data from HIS (Hospital Information
System) to CDM (Clinical Data Management) or EDC (Electronic Data Capture) system
by using BRIDG model, it is very useful to enhance efficiency, insure data quality
and improve data-share for clinical research.
Keywords BRIDG model, Information transfer, CDISC, HL7
医疗信息以病人为核心,通过电子病历、LIS、PACS、HIS 等形成,成为医
院医疗文件、医学研究以及转化医学的重要数据源头。近年来,将医疗信息与临
床研究数据集成与共享,也已成为临床研究数据管理的一种趋势。医疗信息交换
标准HL7 实现了医疗数据的共享与交换,而国际临床数据交换标准协会(CDISC)
制定的临床研究信息交换标准实现了临床研究数据的共享与交换,但当基于HL7
标准的医疗数据要转化为基于CDISC 标准的临床研究数据时,就需要有一种转换
标准,这就是BRIDG 模型。
1 背景
HL7 目前已经是医疗信息交换的标准,但在HL7 中并未对临床研究提供完善
的支持。因此,CDISC 于2003 年开始开发一种域分析模型(Domain Analysis
Model,DAM),以便使其制定的临床研究数据标准可以与HL7 进行交换,而BRIDG
正是这种域分析模型。2004 年,美国国家癌症研究所(National Cancer
Institute, NCI)的caBIG 团队加入该研究,他们的目标是使不同的癌症研究项
目间数据具有互操作性。2005 年,BRIDG 被HL7 规范化临床研究信息管理技术委
员会( Regulated Clinical Research Information Management Technical
Committee,RCRIM TC)所采纳。同时 |
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