区域信息化临床检验信息平台功能规范

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区域临床检验信息平台功能规范
    第一条  《区域临床检验信息平台》是协助一个区域内所有临床实验室相互协调并完成日常检验工作,在区域内实现检验数据集中管理和共享,通过对质量控制的管理,最终实现区域内检验结果的互认,为区域医疗提供临床实验室信息服务的计算机应用程序。
第二条        《区域临床检验信息平台》必须符合国家、地方有关法律、法规、规章制度的要求。
第三条        《区域临床检验信息平台》包含的内容包括:检验数据中心、临床检验中心(检验所)信息系统、检验信息交互平台、临床实验室信息系统、LIS应用中心服务、LIS应用终端等六大部分。检验数据中心的架构按照省级、地市级、区县级三级中心部署,LIS应用中心服务一般以区县为单位部署。
第四条        《区域临床检验信息平台》信息交换的内容:临床检验相关的检验申请项目、检验申请项目组合、检验报告项目、标本种类、微生物名称、药敏试验药物名称等基础数据的统一管理;临床实验室外送标本的检验申请信息;检验结果信息;临床实验室室内质量控制数据;临床实验室室间质量控制数据等。
第五条        区域临床检验数据使用的规范
1.WS/T 303-2009 卫生信息数据元规范化规则
2.WS/T 304-2009 卫生信息数据模式描述指南
3.WS/T 305-2009 卫生信息数据集元数据规范
4.WS/T 306-2009 卫生信息数据集分类与编码规则
5.HL7 Version CDA Release 2 Standard HL7 CDA 2 版标准
6.LOINC Vocabulary Standard for Clinical Document Structure Coding
7.College of American Pathologists Systematized Nomenclature of Medicine ClinicalTerms (SNOMED CT.) 美国病理协会医学术语系统命名法-临床术语;
8.中国医院信息基本数据集标准 Basic Data Set Standard Of Chinese Hospital Information (BDSS);
9.医疗机构临床实验室管理办法,卫医发〔2006〕73 号,2006 年2 月;
10.ISO 15189:2003 Medical laboratories -- Particular requirements for quality and competence 医学实验室—质量与能力的特殊要求;
11.ISO/IEC 17025:2005 -- General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories 校准与检测实验室能力的一般要求。
12.IHE XDS Integration Profile IHE XDS 跨机构文档共享集成规范;
13.IHE Laboratory Technical Framework,Volume 3 IHE实验室技术框架,第三卷;
第六条        临床检验电子申请单应包含的元素:申请单ID、优先级代码、送检医疗机构代码、送检医疗机构名称、送检医疗机构简称、目的临床实验室代码、目的临床实验室名称、目的临床实验室简称、检验类别、病人类别、病人ID(应包括该患者在送检医疗机构中的就诊号、病人唯一号以及患者的身份识别号)、姓名、性别、年龄、民族、RH血型、ABO血型、科别、病区、床号、临床诊断、申请科室、申请时间、申请人员、标本种类分类名称、标本种类分类代码、标本种类名称、标本种类代码、标本性状、采集时间、采集人员、采集部位、申请项目本地名称、申请项目本地代码、申请项目本地简称、申请项目标准代码、检验所需附属信息(如标本采集时的体温等)、密级情况等。
第七条        一般临床检验结果应包含的元素:报告单ID、检验类别、申请单ID、临床实验室名称、临床实验室简称、临床实验室代码、报告接收者代码、检验报告项目中文名称、检验报告项目英文名称、检验报告项目简称、检验报告项目代码、检验报告项目结果类型、检验报告项目原始结果、检验报告项目复查结果、检验报告项目报告定性结果、检验报告项目报告定量结果、检验结果描述文本、检验结果紧急情况(如危急值等)、检验报告项目单位、检验报告项目参考值范围、检验实验设备名称、实验设备代码、实验方法名称、实验方法代码、实验试剂名称、实验试剂代码、实验室内部编号、标本接收时间、标本接收人员、项目分析时间、项目分析人员、项目审核时间、项目审核人员、报告审核时间、报告审核人员、密级情况及知情同意。微生物检验结果还应包括:细菌名称、细菌标准代码、细菌量、抗生素名称、抗生素代码、抗生素试验定性结果、抗生素试验定量结果、参考剂量等。图像报告还应包括图形数据。
第八条        临床检验实验室质量控制数据应包含的元素:质控分组代号、临床实验室代码、实验仪器代码、检验项目代码、质量控制计划、质控物编号、质控规则、试剂编号、质控水平、质控靶值、标准SD、标准CV、实际SD、试剂CV、是否在控、失控规则、计划开始时间、质控编号、质控时间、质控结果、质控操作者、质控审核者、质控评价、试剂更换时间等。如果出现失控情况,增加的元素包括:处理原因、处理类型、处理内容(纠正措施)、处理时间、处理者等。
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