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《上海市电子病历管理办法》
第一章 总则
第一条（立法目的）
为促进我市电子病历的应用与发展，规范电子病历使用行为，维护电子病历实施各方当事人的合法权益，根据卫生行政主管部门《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构病历管理规定》、《病历书写基本规范》及配套文件，结合我市实际情况制定本办法。
第二条（适用范围与实施步骤）
本办法适用于电子病历当事人在本市行政区域内运用电子病历进行的各类医疗活动。
第三条（主管部门及其职责）上海市卫生局是本市电子病历的主管部门，其主要职责是：
（一）制订并实施电子病历管理的规范和发展规划；
（二） 负责医疗机构实施电子病历的审批工作；
（三） 指导、协调电子病历的实施；
（四） 监督、稽查电子病历的使用；
（五）保障电子病历实施过程中的信息安全和当事人权益。
第四条（医疗机构电子病历管理部门职责）
（一） 贯彻执行国家有关电子病历的法规和规定；
（二） 制定本单位电子病历工作的各项规章制度；
（三） 保证电子病历的安全运作；
（四）负责对本单位或所属单位工作人员的业务培训。
第六条（实施原则）
参与电子病历活动的当事人应当遵守有关法律、行政法规，遵守诚实信用原则。
第二章 电子病历实施的基本要求
第七条 （医疗机构准入）
（一）实施电子病历的医疗机构应当向上海市卫生局提出申请，经审批后实施。
（二）医疗机构申请实施电子病历时应具备以下基本条件：
1. 具有保证电子病历实施的技术设施。
2.使用卫生行政主管部门认可的电子病历软件、标准代码和接口。
3.具备保证电子病历实施的各种安全措施。
4. 专业人员取得电子病历使用资格。
5. 法律、法规规定的其他条件。
第八条 （医疗机构的义务）
实施电子病历的医疗机构应遵循以下义务：
（一）实施电子病历的医疗机构应公开自己的基本资料，包括医院名称、地址、电话、传真、电子邮件及合法实施电子病历资格的证明等。
（二）实施电子病历的医疗机构不得利用电子病历牟取不正当利益；不得以垄断手段或其他非法方式损害电子病历当事人的合法权益。
（三）实施电子病历的医疗机构必须高度重视电子病历的安全问题，建立相应的安全管理制度和安全稽核制度。
第九条 （电子病历系统运行要求）
（一）电子病历系统必须在相关的诊疗环境或诊疗区域内使用。
（二） 用于电子病历的计算机系统必须符合《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》有关安全性、稳定性的要求。
（三） 电子病历系统必须采用国家审定的安全保密产品。
（四） 电子病历系统的术语、编码等应符合国家行业标准。
（五） 电子病历系统运行时间必须准确，时间记录必须完整。
第十条 （认证制度）
本市电子病历活动的身份有效证明实行数字认证制度。凡参与电子病历活动的医疗机构、电子病历备份站点应当到国家批准的认证机构申领数字认证证书。电子病历当事人也可以到认证机构申领数字认证证书。
第十一条 （电子病历签字）
（一） 实施电子病历的医疗机构应当采用电子签字以确保电子病历的有效性。
（二）签字人可以选用数字证书管理机构（CA）提供的签字服务，或选用电子病历系统自带的签字机制。所有签字机制均须获得相关主管部门的批准。
（三）签字人应合理使用自己的电子签字，避免他人越权使用签字设备。在签字设备损坏、被盗或遗失的情况下，应及时通知接受或可能接受其签字的医疗机构。
（四）电子病历采用电子签字生效原则。电子签字进入电子病历系统的首次时间，视为电子病历生成的时间；确认使用自动电子签字系统的，电子病历进入自动电子签字系统的首次时间，视为电子病历的生成时间。
第三章 电子病历建立
第十二条 （建立原则）
（一） 电子病历的建立应符合卫生部《医疗机构病历管理规定》、《病历书写基本规范》及配套文件的要求。
（二）电子病历的建立应符合国家信息安全管理的要求。
（三）电子病历的建立应按照规定的程序进行。
（四）建立电子病历的医务人员应取得卫生部门书写病历的资格。
（五）医务人员应保证所撰写的电子病历的真实性。
第十三条 （书写要求）
医疗机构建立的电子病历必须满足下列的要求
（一）电子病历的书写应当客观、真实、规范、完整。
（二）电子病历的书写应当使用中文医学术语、通用的外文缩写，无正式中文译名的症状、特征、疾病名称等可以使用外文。中医术语的使用应依照有关国家标准、规范执行。
第十四条 （病历签收）
（一）医务人员按照规定书写电子病历后，应使用电子签字进行确认。
（二）实习医务人员、试用期医务人员书写的电子病历，应当经过本医疗机构合法执业的医务人员审阅、修改，经电子签字后方可生效。
第十五条 （完成时限）
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